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閃蒸干燥設備其它要求
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2012/02/18
其它要求:
車間總體高度為24米,高度四層均分。
以上
干燥設備
均按醫(yī)藥級設計制作。
潔凈區(qū)設備管線連接均采用快開方式對接,需提供相關管口尺寸。
要求物料輸送、粉碎、包裝過程中無滯留,不可拆卸配置需有CIP在線清洗功能。
設備系統(tǒng)需有清空、狀態(tài)控制、觀察、異常情況處理功能。
成套設備供應商不能自己全套生產(chǎn)的,請選擇質好價優(yōu)的廠配套供貨。
供應商推薦的設備(或散裝材料)應滿足設計要求,為了能對推薦的設備(或散裝材料)有準確詳細的了解,供應商應以足夠的詳細資料數(shù)據(jù)加以說明。
各類設備均需配送2年配件。
供應商需提供驗證所需文件,并協(xié)助完成DQ、IQ、OQ。
技術文件需包含以下主要內容:
設備技術說明(工作原理、操作規(guī)程、流程圖、工藝圖、安裝圖等)。
設備各單元配置、性能參數(shù)(包括設備尺寸、重量、電機功率、噪聲)、基礎 、安裝圖紙等
FAT(工廠現(xiàn)場)和SAT(安裝現(xiàn)場)驗收測試計劃。
設備主輔件詳細清單、品牌。
設備性能檢測儀器。
應提供的各項竣工資料,包括過程監(jiān)造記錄等。
售后、維護、培訓計劃。
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